浙江省人大常委会


杭州市人民代表大会常务委员会制定地方性法规程序的规定
浙江省人大常委会


（1995年2月15日浙江省杭州市第八届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过 1995年6月30日浙江省人民代表大会常务委员会第十九次会议批准 1995年7月1日杭州市人民代表大会常务委员会公布施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 草案的起草
第三章 议案的提出
第四章 审 议
第五章 表决和通过
第六章 报批和公布
第七章 解释、修改和废止
第八章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了明确本市地方性法规的制定程序，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》和《浙江省人民代表大会常务委员会批准地方性法规程序的规定》，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定所称地方性法规，是指由市人民代表大会常务委员会（以下简称市人大常委会）制定，经浙江省人民代表大会常务委员会（以下简称省人大常委会）批准，在本市行政区域内具有普遍约束力的条例、规定、办法等规范性文件。
第三条 制定地方性法规应当从本市的具体情况和实际需要出发，并不得与宪法、法律、行政法规和本省的地方性法规相抵触。
制定地方性法规应当深入调查研究，广泛听取意见，认真做好科学论证和协调工作，并做到结构严谨，条文清楚，用语准确，符合规范。
第四条 有下列情况，可以制定地方性法规：
（一）国家法律明文规定需要制订实施办法的；
（二）为保证国家宪法、法律、行政法规和本省的地方性法规以及上级人民代表大会及其常务委员会的决议、决定在本市行政区域内的遵守和执行，需要作出具体规定的；
（三）事关本市改革开放、经济建设、社会发展和涉及人民群众切身利益的重大事项，而国家法律、行政法规和本省的地方性法规尚无规定的。
第五条 制定地方性法规应当编制立法工作规划和年度立法计划，经市人大常委会审议批准后认真组织实施。
第六条 地方性法规一般应具有以下基本内容：立法目的、立法依据、基本原则、适用范围、权利义务、法律责任、生效时间、执行和解释等。

第二章 草案的起草
第七条 列入计划的地方性法规草案，起草工作按下列分工进行：
（一）有关市人大常委会工作和自身建设方面的地方性法规草案，由市人大常委会的工作机构起草；
（二）有关政府工作方面的地方性法规草案，由市人民政府有关部门起草；
（三）有关审判工作和检察工作方面的地方性法规草案，分别由市中级人民法院、市人民检察院起草；
（四）有关社会团体工作方面的地方性法规草案，由有关社会团体起草。
前款（二）、（三）、（四）项规定的地方性法规草案，市人大常委会或者市人大常委会主任会议（以下简称主任会议）认为需要直接起草的，可指定市人大常委会的工作机构组织起草。
第八条 负责起草地方性法规草案的部门、单位，应当由负责人具体组织起草工作，并按年度立法计划规定的时间完成起草任务。
负责起草地方性法规草案的部门、单位也可以委托有关院校、科研单位和专家、学者进行起草工作。
第九条 市人大常委会法制工作委员会（以下简称法制工作委员会）和有关工作委员会在有关部门、单位起草地方性法规草案时，可派员参与调研、论证和协调工作。

第三章 议案的提出
第十条 主任会议、市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院以及市人大常委会组成人员5人以上联名，可以向市人大常委会提出地方性法规议案。
市人民政府、市中级人民法院和市人民检察院提出的地方性法规议案，应当由主要负责人签署，正式行文报送。
第十一条 提出地方性法规议案，应当同时提交该地方性法规草案文本、说明和依据等有关资料，并在市人大常委会会议举行的30日前交市人大常委会。
第十二条 地方性法规草案的说明应当包括以下内容：
（一）制定法规的宗旨、必要性、可行性和有关法律、法规、政策依据；
（二）法规的适用范围和主要内容；
（三）法规草案的起草过程，以及有关方面对法规草案的不同意见和协调结果；
（四）其他应当说明的事项。

第四章 审 议
第十三条 提请市人大常委会审议的地方性法规草案，由有关工作委员会根据主任会议委托进行初审，并向主任会议报告初审意见。
第十四条 市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院提出的地方性法规议案，由主任会议根据有关工作委员会提出的初审意见，决定提请市人大常委会会议审议。
市人大常委会组成人员5人以上联名提出的地方性法规议案，由主任会议根据有关工作委员会提出的初审意见，决定是否提请市人大常委会会议审议，决定不提请市人大常委会会议审议的，应当向提议案人说明情况。
第十五条 主任会议认为地方性法规草案涉及的重大问题还需要调查和协调的，提议案人或有关工作委员会要负责进行调查、协调和修改。
第十六条 地方性法规草案由市人大常委会负责初审的有关工作委员会分送有关单位、人员征求意见。经主任会议决定，可以在报刊上刊登或采取其他方式，广泛征求公民意见。
被征求意见的部门和单位应当就地方性法规草案的合法性、可行性和规范性进行研究，提出修改意见和建议，并在指定期限内告知有关工作委员会。
法制工作委员会应当在市人大常委会会议审议之前，将地方性法规草案送交省人大法制委员会和有关专门委员会征询意见。
第十七条 市人大常委会办公厅应当在市人大常委会会议举行的7日前，将地方性法规草案及有关资料送交市人大常委会组成人员。
第十八条 市人大常委会会议审议地方性法规草案时，提议案人应当向全体会议作地方性法规草案的说明。
受主任会议委托的主任会议组成人员或有关工作委员会负责人，向全体会议作关于地方性法规草案的初审报告。
第十九条 市人大常委会会议审议地方性法规草案，可以分组审议或者全体会议审议。提议案人应当出席或列席会议，听取审议意见，回答询问。
第二十条 市人大常委会会议审议地方性法规草案，一般经两次会议审议通过，也可以经一次或两次以上会议审议通过。
第二十一条 地方性法规草案经审议后可以在本次会议通过的，由负责初审的有关工作委员会会同法制工作委员会根据会议审议意见，在会议期间对地方性法规草案进行修改，并就修改情况向主任会议作说明。
主任会议根据有关工作委员会提出的地方性法规草案修改稿和修改情况的说明，决定将该地方性法规草案修改稿提交本次会议表决，并委托主任会议组成人员或有关工作委员会负责人在表决前向全体会议作关于地方性法规草案修改情况的报告。
第二十二条 地方性法规草案经审议后需要提交下次会议继续审议的，由法制工作委员会会同负责初审的有关工作委员会根据会议审议意见，在闭会后对地方性法规草案作进一步调查研究、论证和修改，并就修改情况向主任会议作说明。
主任会议根据有关工作委员会提出的地方性法规草案修改稿和修改情况的说明，决定将该地方性法规草案修改稿提交下次会议继续审议，并委托主任会议组成人员或有关工作委员会负责人，在下次全体会议上作关于地方性法规草案修改情况的报告。
第二十三条 市人大常委会会议审议地方性法规草案时，有较大分歧意见的，可以由主任会议提议，经全体会议同意，暂不交付表决，交由有关工作委员会和提议案人进一步研究修改。
第二十四条 提请市人大常委会审议的地方性法规草案，在交付表决前，提议案人要求撤回的，经主任会议研究，并征得多数委员同意，对该地方性法规议案的审议即行终止。
第二十五条 市人大常委会会议审议地方性法规草案时，认为有必要提请市人民代表大会审议的，经全体会议同意后，决定提请市人民代表大会审议。
提请市人民代表大会审议的地方性法规草案，其审议办法由大会主席团决定。

第五章 表决和通过
第二十六条 地方性法规草案经市人大常委会会议审议后，由主任会议决定交付市人大常委会全体会议表决。
地方性法规草案在表决前，应当报告修改的有关条文，并宣读地方性法规草案修改稿的全文。
第二十七条 市人大常委会会议表决地方性法规，以全体组成人员的过半数同意始得通过。 表决结果由会议主持人当场宣布。
第二十八条 地方性法规草案经市人大常委会会议审议后决定不交付表决，或者交付表决后没有通过的，提议案人应根据市人大常委会的审议意见办理。

第六章 报批和公布
第二十九条 市人大常委会通过的地方性法规，应依法报请省人大常委会批准。报请批准时应当提交报请批准的书面报告、地方性法规文本及其说明。
法制工作委员会会同有关工作委员会负责地方性法规的报批、公布等具体工作。
第三十条 地方性法规经省人大常委会批准后，由市人大常委会发布公告。并在《杭州日报》上全文刊登。
第三十一条 市人大常委会应当在地方性法规公布之起20日内，将公布地方性法规的公告及法规文本报送省人大常委会。

第七章 解释、修改和废止
第三十二条 地方性法规由市人大常委会负责解释；属于地方性法规的具体应用问题，由地方性法规授权的机关负责解释，其作出的解释或制定的实施细则应当报送市人大常委会备案。
第三十三条 市人大常委会已公布施行的地方性法规，需要修改或废止的，按照本规定的有关程序办理。
市人大常委会新制定的地方性法规取代原地方性法规的，应在新地方性法规中规定原地方性法规废止。
第三十四条 市人大常委会决定修改或废止的地方性法规，应当报经省人大常委会批准后予以公布。作出修改地方性法规决定的，应当同时公布修改后的地方性法规文本。

第八章 附 则
第三十五条 制定地方性法规的经费，由市财政部门根据市人大常委会编制的年度立法计划予以安排、落实。
第三十六条 本规定由市人大常委会负责解释。
第三十七条 本规定自公布之日起施行。1987年2月28日杭州市第六届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过的《杭州市人民代表大会常务委员会关于制定地方性法规的程序的暂行规定》同时废止。



1995年7月1日
卫生部


卫生部关于整顿肝炎诊断试剂的通知
卫生部


我国是世界上肝炎高发国之一，防治肝炎，保障人民健康是我国卫生工作的一项重要任务。随着我国防治肝炎工作的进展，近几年来我国许多部门和单位都开展肝炎诊断试剂的研究开发工作，取得很大进展，一些单位可以生产出接近国际水平的诊断试剂；国家药品生物制品检定所完成
了肝炎诊断试剂国家标准和参比品的制备工作，为我国防治肝炎，提高诊断率提供了物质基础和手段。但由于肝炎诊断试剂生产的一哄而起，许多单位生产条件差，技术力量弱，管理水平低，加上没有国家标准和评价试剂的参比品，不能进行有效的管理等诸多因素，目前我国肝炎诊断试剂
处于严重的“产、供、销”混乱状况，致使肝炎的误诊率高，造成肝炎的临床治疗、流行病学预测、科学研究的错误。为此，对肝炎诊断试剂按国家标准进行整顿，现通知如下：
一、各肝炎诊断试剂的研究和生产单位向中国药品生物制品检定所联系购买“甲、乙型肝炎诊断试剂检定要求”和“质控参比品”，按要求和规定的内容进行自查。
二、自查达到要求的单位，按“新生物制品审批办法”及其“补充规定”关于诊断试剂的要求准备好资料，报卫生部新药审评办公室进行审查，符合要求者送连续3批样品给中国药品生物制品检定所进行检定。
三、经中国药品生物制品检定所对所送连续3批检定合格后，由卫生部生物制品审评分。委员会审评，提出审评意见，经卫生部批准，发给“新生物制品证书”。
四、获得“新生物制品证书”的单位，对外可实行技术转让；自身可向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请生产（部属各生研所除外），经审核同意后，报卫生部批准，发给产品“批准文号”；接受新生物制品证书转让的单位，必须是经过卫生部批准，具有生物制品生产“许可证”
的单位，申请生产时，需将自己生产的连续3批送中国药品生物制品检定所复检合格后，卫生部发给“批准文号”。
五、肝炎诊断试剂的报审日期定为1990年4月－5月底；8月底以前将3批检品送齐至国家检定所检定。1990年8月以后，肝炎诊断试剂除新制品和技术有重大改进，质量有显著提高的老产品外，不再受理肝炎诊断试剂类生物制品证书的申请。
六、自1991年元月起，没有“生物制品生产企业许可证”的单位不得生产肝炎诊断试剂。没有生产“批准文号”的肝炎诊断试剂不得销售、不得使用。
附件：甲、乙型肝炎诊断试剂检定要求（略）



1990年4月2日