关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
国食药监安[2005]528号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品药用原植物种植单位以及麻醉药品和精神药品生产企业，并遵照执行。
本办法自发布之日起施行。
本办法施行前已经批准从事麻醉药品和精神药品生产的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，依照本办法规定的程序申请办理定点生产手续。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十月三十一日
麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为严格麻醉药品和精神药品生产管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。
第二条 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。
第二章 定点生产
第三条 国家食品药品监督管理局按照合理布局、总量控制的原则，通过公平竞争确定麻醉药品和精神药品定点生产企业。
第四条 申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产，应当按照品种向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查,必要时组织现场检查，符合要求的出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局，并通知申请人。国家食品药品监督管理局应当于20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发给《麻醉药品和精神药品定点生产批件》（附件3）；不予批准的，应当书面说明理由。
药品生产企业接到《麻醉药品和精神药品定点生产批件》后，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出变更生产范围申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据《麻醉药品和精神药品定点生产批件》，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称。
第五条 申请第二类精神药品制剂定点生产，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在40日内进行审查,必要时组织现场检查，做出是否批准的决定。批准的，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称；不予批准的，应当书面说明理由。
第六条 定点生产企业变更生产地址或新建麻醉药品和精神药品生产车间的，应当按照本办法第四条、第五条规定的程序办理。
第七条 经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。
第八条 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或含精神药品复方制剂的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件4）。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查，必要时组织现场检查，出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在20日内进行审查，并进行国际核查（不计入审批时限）。批准的，发给批准文件；不予批准的，应当书面说明理由。
所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。
第三章 生产计划
第九条 麻醉药品药用原植物种植企业应当于每年10月底前向国家食品药品监督管理局和农业部报送下一年度麻醉药品药用原植物种植计划。国家食品药品监督管理局会同农业部应当于每年1月20日前下达本年度麻醉药品药用原植物种植计划。
第十条 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产企业以及需要使用麻醉药品、第一类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业，应当于每年10月底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送下一年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划，填写《麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表》（附件5）。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对企业申报的生产、需用计划进行审查，填写《麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请汇总表》（附件6），于每年11月20日前报国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局应当于每年1月20日前根据医疗需求和供应情况，下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划。
如需调整本年度生产计划和需用计划，企业应当于每年5月底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年6月20日前进行审查并汇总上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当于每年7月20日前下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药调整生产计划和麻醉药品、第一类精神药品调整需用计划。
第十一条 因生产需要使用第二类精神药品原料药的企业 （非药品生产企业使用咖啡因除外），应当根据市场需求拟定下一年度第二类精神药品原料药需用计划（第二类精神药品制剂生产企业还应当拟定下一年度第二类精神药品制剂生产计划），于每年11月底前报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，填写《第二类精神药品原料药需用计划备案表》（附件7）。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年1月20日前签署备案意见。
如需调整本年度需用计划和生产计划，企业应当于每年5月底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出备案申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年7月20日前签署备案意见。
第十二条 首次生产麻醉药品和精神药品的，药品生产企业在取得《麻醉药品和精神药品定点生产批件》和药品批准文号后，即可按照本办法第十条或第十一条规定的程序提出申请，办理生产、需用计划。
首次申购麻醉药品和精神药品原料药用于生产普通药品的，药品生产企业在取得药品批准文号后，报送有关资料（附件8），省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在20日内对其进行审查和现场检查，符合规定的，即可按照本办法第十条或第十一条规定的程序办理。
非药品生产企业首次申购第二类精神药品原料药（咖啡因除外）用于生产的，应当报送有关资料（附件8），即可按照第十一条相应程序办理。
第十三条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出购买申请,填写《咖啡因购用审批表》（附件9），并报送相关资料（附件8）。
设区的市级药品监督管理机构应当在20日内对申报资料进行审查，并按照生产安全管理基本要求组织现场检查，出具审查意见，连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在20日内予以审查,做出是否批准的决定。批准的，发给《咖啡因购用证明》（附件10）。
第十四条 麻醉药品药用原植物种植企业和麻醉药品、精神药品生产企业应当按照要求建立向药品监督管理部门报送信息的网络终端,及时将麻醉药品和精神药品生产、销售、库存情况通过网络上报。
第四章 安全管理
第十五条 企业法定代表人为麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人。企业应当层层落实责任制，配备符合规定的生产设施、储存条件和安全管理设施，并制定相应管理制度，确保麻醉药品、精神药品的安全生产和储存。
第十六条 麻醉药品、第一类精神药品专用仓库必须位于库区建筑群之内，不靠外墙，仓库采用无窗建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，入口采用钢制保险库门。第二类精神药品原料药以及制剂应当在药品库中设立独立的专库存放。
储存麻醉药品和精神药品必须建立专用账册,做到账物相符。仓库保管人员凭专用单据办理领发手续，详细记录领发料和出入库日期、规格、数量并有经手人签字。麻醉药品、精神药品出入仓库，必须由双方当场签字、检查验收。专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第十七条 生产麻醉药品、第一类精神药品以及使用麻醉药品、第一类精神药品生产普通药品的药品生产企业，应当设立电视监控中心（室），统一管理监控系统与防火防盗自动报警设施。企业应当定期检查监控系统和报警设施，保证正常运行。
生产区、生产车间、仓库出入口以及仓库内部等关键部位应当安装摄像装置，监控生产的主要活动并记录。仓库应当安装自动报警系统，并与公安部门报警系统联网。
第十八条 生产麻醉药品、第一类精神药品以及使用麻醉药品、第一类精神药品生产普通药品的药品生产企业，应当建立安全检查制度，对出入麻醉药品、第一类精神药品相关区域的人员、物品与车辆实行安全检查。
第十九条 严格执行库房与车间麻醉药品、精神药品原料药的交接制度。制剂车间应当坚持“领料不停产，停产不领料”的原则，生产过程中应当对麻醉药品、精神药品原料药、中间体、成品严格管理。
麻醉药品和精神药品原料药需要在车间暂存的,要设麻醉药品和精神药品原料药专库（柜）。生产过程中要按需发料，成品及时入库。
麻醉药品和精神药品专库以及生产车间暂存库（柜）要建立专用账册,详细记录领发日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符,专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第二十条 必须同时两人以上方可进入车间的生产岗位，不允许一人单独上岗操作。生产工序交接应当实行两人复核制。
第二十一条 专库、生产车间暂存库（柜）以及留样室实行双人双锁管理。
第二十二条 企业应建立麻醉药品和精神药品的取样、留样、退样管理制度。检验部门要严格履行领取登记手续，按需取样，精确称重计数，做好记录，并由检验部门与被取样部门双方签字。
检验部门应当及时检验、妥善保管样品（留样）以及可回收利用的残渣残液。
退回的样品要称重计数，登记消耗和退回的数量，由交接双方签字。
第二十三条 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记、造册,及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当于接到申请后5日内到现场监督销毁。生产中产生的具有活性成分的残渣残液，由企业自行销毁并作记录。
第二十四条 企业应当建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。批生产记录保存至药品有效期满后5年。
第二十五条 麻醉药品和精神药品的标签应当印有专用标志
第五章 销售管理
第二十六条 麻醉药品药用原植物种植企业生产的麻醉药品原料（阿片）应当按照计划销售给国家设立的麻醉药品储存单位。
第二十七条 国家设立的麻醉药品储存单位只能将麻醉药品原料按照计划销售给麻醉药品生产企业以及经批准购用的其他单位。
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。
第二十八条 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。
第二十九条 定点生产企业只能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品制剂生产企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业。
生产企业将第二类精神药品原料药销售给制剂生产企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业时，应当按照备案的需用计划销售。
第三十条 定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。
第三十一条 麻醉药品和精神药品定点生产企业应建立购买方销售档案，内容包括：
（一）购买方合法资质；
（二）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件（生产企业提供）；
（三）企业法定代表人、主管麻醉药品和精神药品负责人、采购人员及其联系方式；
（四）采购人员身份证明及法人委托书。
销售麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
第三十二条 麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易。
第六章 附 则
第三十三条 申请人提出本办法中的审批事项申请,应当向受理部门提交本办法规定的相应资料。申请人应当对其申报资料全部内容的真实性负责。
第三十四条 以麻醉药品、精神药品为原料生产普通药品的，其麻醉药品、精神药品原料药的安全管理，按照本办法执行。
第三十五条 罂粟壳的生产管理按照国家食品药品监督管理局另行规定执行。
第三十六条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十七条 本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品生产管理规定与本办法不符的，以本办法为准。
附件：1．药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表
2．麻醉药品和精神药品定点生产申报资料要求
3．麻醉药品和精神药品定点生产批件
4．接受境外委托加工麻醉药品和精神药品申报资料要求
5．麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表
6．麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请汇总表
7．第二类精神药品原料药需用计划备案表
8．申报麻醉药品和精神药品原料药需求计划报送资料
9．咖啡因购用审批表
10．咖啡因购用证明
11．麻醉药品和精神药品专用标志
国家发展改革委、新闻出版总署、教育部关于印发《中小学教材出版招标投标试点实施办法(修订)》和《中小学教材发行招标投标试点实施办法(修订)》的通知
国家发展改革委员会 新闻出版总署 教育部
关于印发《中小学教材出版招标投标试点实施办法(修订)》和《中小学教材发行招标投标试点实施办法(修订)》的通知
为加强中小学教学用书管理，降低教材价格，减轻学生家长经济负担，深化教材出版发行体制改革，根据《国务院办公厅转发体改办等部门关于降低中小学教材价格深化教材管理体制改革意见的通知》(国办发〔2001〕34号)和《国务院关于扩大中小学教材出版发行招标投标试点有关问题的批复》(国函〔2005〕15号)精神，国家发展改革委、新闻出版总署、教育部在总结福建、安徽、重庆三个省(直辖市)试点情况的基础上，对新闻出版总署、教育部和原国家计委2001年制定的《中小学教材出版招标投标试点实施办法》和《中小学教材发行招标投标试点实施办法》进行了修订。现印发给你们，并就扩大中小学教材出版发行招标投标试点工作(以下简称“扩大试点工作”)提出以下意见：
一、经国务院同意，扩大中小学教材出版发行招标投标试点范围，在福建、安徽、重庆三个省(直辖市)试点的基础上，将浙江、江西、山东、广东、广西、四川、云南、陕西八个省(自治区)纳入试点范围，实行试点省、自治区、直辖市范围内跨区域公开招标。扩大试点工作最迟从2006年春季开始。
二、扩大试点工作以省、自治区、直辖市为单位，由各试点省、自治区、直辖市人民政府负责，省级发展改革部门、新闻出版行政部门、教育行政部门和价格主管部门具体组织实施。
三、各试点省、自治区、直辖市要根据《中小学教材出版招标投标试点实施办法(修订)》和《中小学教材发行招标投标试点实施办法(修订)》(以下简称《出版办法》和《发行办法》)，并结合本地区实际，制定本省、自治区、直辖市中小学教材出版发行招标投标试点实施方案。
四、扩大试点工作，必须保证在规定时间内完成中小学教材出版发行任务，确保春秋两季教材“课前到书，人手一册”。
五、各级新闻出版行政部门要认真做好出版发行投标单位的资质认定工作，保证每个招标项目都有足够的投标人参加竞争。任何单位和个人不得以任何理由阻碍具有出版、发行投标资质的单位参加出版、发行投标竞争。
六、试点省、自治区、直辖市范围内的农村中小学免费教材采购，按照《国务院办公厅转发财政部 教育部关于加快国家扶贫开发工作重点县“两免一补”实施步伐有关工作意见的通知》(国办发〔2005〕7号)的有关规定执行。农村中小学免费教材采购对象(供应商)，应根据《出版办法》和《发行办法》，实行同等的资质条件。各级新闻出版行政部门要做好资质认定等相关工作，并依法履行行业监管职能。
七、各试点省、自治区、直辖市未列入出版发行招标投标试点项目的中小学教材的出版发行工作，仍按原方式进行；非国务院试点省、自治区、直辖市人民政府可根据各自实际，参照《出版办法》和《发行办法》，自主决定招标投标试点工作；未进行招标投标试点之前，中小学教材出版发行工作仍按现行管理办法执行。
各试点省、自治区、直辖市人民政府要切实贯彻科学发展观的要求，坚持以人为本、统筹兼顾的方针，加强对招投标工作的组织领导；各有关部门和单位要从大局出发，加强沟通、密切配合、积极稳妥、规范有序地推进试点工作；同时，各试点省、自治区、直辖市要认真总结试点经验，及时研究解决招标投标工作中出现的问题，确保中小学教材出版发行招标投标扩大试点工作顺利进行。
中小学教材出版招标投标试点实施办法
（2005年6月15日修订）
第一章 总 则
第一条 根据《国务院办公厅转发体改办等部门关于降低中小学教材价格深化教材管理体制改革意见的通知》（国办发〔2001〕34号)精神，为建立规范的中小学教材出版招标投标机制，保证教材出版招标投标试点工作有序进行，依据《中华人民共和国招标投标法》和《出版管理条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称中小学教材是指列入国务院和省、自治区、直辖市教育行政部门审定颁发的《中小学教学用书目录》中的学生课本和教师用书。
第三条 中小学教材出版必须严格遵守“课前到书，人手一册”限定的时间要求。中小学教材出版招标投标应积极稳妥地推进。
第四条 中小学教材出版招标投标试点以省、自治区、直辖市为单位，面向全部试点省、自治区、直辖市范围内具有中小学教材出版资质的出版单位和招标教材原创出版单位进行招标。
中小学教材发行招标产生的降价部分，出版单位必须通过降低教材零售价格，全额让给学生。
第五条 中小学教材出版招标投标应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。任何单位或个人不得以任何形式非法干涉中小学教材出版招标投标活动。
第二章 招 标
第六条 招标人是依据本办法进行试点的省、自治区、直辖市人民政府。招标工作由省级发展改革部门、新闻出版行政部门、教育行政部门和价格主管部门具体组织实施。
第七条 招标项目是指纳入招标的中小学教材在试点省、自治区、直辖市范围内印制和供货的权责。
纳入招标项目的中小学教材应是通过教材选用确定的教材。这些教材可分为小学段和初中段，以“基础教育课程标准实验教学用书(新课标)”为主，具体品种由招标人确定，但不得低于中、小学全部学科教材品种总数的百分之十，其中语文、数学、外语、物理、化学等学科教材品种不得低于招标教材品种总数的百分之四十。
中标人取得的中标教材印制和供货权，有效期原则上为两学年。
第八条 招标项目涉及的中小学教材著作权问题，由招标人依据《中华人民共和国著作权法》的有关规定办理。
第九条 试点地区的省级教育行政部门，须在每年十一月三十一日前公布本地区第二年秋季《中小学教学用书目录》及预测选用数量，五月三十一日前公布本地区第二年春季《中小学教学用书目录》及预测选用数量。
第十条 招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当标明所有实质性要求和条件，至少包括：
(一)招标项目涉及的中小学教材品种、使用范围及预测选用数量；
(二)对出版招标项目的时间要求、技术要求和质量要求；
(三)投标文件的基本要求和投标报价要求；
(四)投标截止日期和投标地点；
(五)投标有效期；
(六)开标日期和地点；
(七)评标程序、标准以及将这些因素合理量化或者据以进行评估的具体方法；
(八)中标人履约保证金的收取、管理、扣罚和返还的具体方案；
(九)拟签订合同的主要条款和违约责任等。
评标过程中，不得改变招标文件规定的评标标准、方法和中标条件。履约保证金的收取、管理、扣罚和返还的具体方案，由招标人根据本办法制定。中标人缴纳的履约保证金数额不得低于招标项目金额的千分之二，也不得高于招标项目金额的千分之五。
第十一条 招标人应当在招标文件中注明以下要求：
(一)投标人的报价不得高于政府价格主管部门核定的价格标准，否则视为废标；
(二)中标人须在中标后三十日内向招标人缴纳履约保证金。履约保证金及其收益不得以任何形式挪用，在合同履行完毕并经验收合格后返还给中标人。
第十二条 招标人须根据招标项目对投标人提供的有关资信证明文件和业绩情况进行审查。具体包括：
(一)国务院新闻出版行政部门核发的图书出版许可证；
(二)国务院新闻出版行政部门核发的中小学教材出版资质文件；
(三)国务院新闻出版行政部门核发的年检合格文件；
(四)税务部门核发的纳税登记证；
(五)开户银行帐号；
(六)审计部门出具的近三年财务及经营状况等情况的审计报告；
(七)本办法第十九条规定的内容。
第十三条 试点地区中小学教材出版招标采取公开招标方式进行。招标人必须依法在国务院价格主管部门和国务院新闻出版行政部门指定的报刊上发布招标公告，也可以在其他媒体上加发公告。
第十四条 招标公告应当载明以下内容：
(一)招标人的名称和地址；
(二)招标项目中教材的确切名称、使用范围、预测选用数量和教材原创出版单位的名称；
(三)招标项目的实施地点和时间；
(四)获取招标文件的办法；
(五)本办法第十二条规定的有关事项。
第十五条 招标工作人员不得向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量以及可能影响公平竞争的有关招标的其他情况。
招标人设有标底的，标底必须保密。
第十六条 对招标文件的收费应当合理并不以营利为目的。
招标文件售出后，不予退还。招标人在发布招标公告、发出招标文件后不得擅自终止招标。
招标人对已发出的招标文件确需进行必要澄清或修改的，有关内容作为招标文件的组成部分，应当在招标文件要求提交投标文件截止时间至少十五日前，以书面形式通知所有招标文件收受人。
第十七条 招标人应当给予投标人编制投标文件的合理时间，自招标文件发出之日至投标人提交投标文件截止之日，不得少于二十日。
第三章 投 标
第十八条 投标人是全部试点省、自治区、直辖市范围内响应招标、参加投标竞争，并经国务院新闻出版行政部门确认的具有中小学教材出版资质的出版单位以及招标教材原创出版单位。
第十九条 投标人须具备投标项目的实施能力，并符合下列条件：
(一)具有编辑出版中小学教材的能力，按照出版范围出版过相关相近的教材；
(二)有稳定的中小学教材专业编辑和出版人员，能够保障教材编写和出版环节的质量；
(三)具有编辑、出版中小学教材的资金保障，能够保证教材出版资金的持续性投入，净资产达一千五百万元人民币以上；
(四)具有良好的中小学教材售后服务体系与新编教材的教学培训力量，遇到突发事件能够确保中标项目的教材印制和及时供货；
(五)有良好的社会信誉，遵守《出版管理条例》和有关教材出版的管理规定，最近三年内无违反国家法律、出版管理法规的行为。
第二十条 投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条件做出响应。
第二十一条 投标人应当按照招标文件要求的时间将投标文件密封后提交招标人。
投标人在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，可以补充、修改或者撤回已提交的投标文件，并书面通知招标人。补充、修改的内容为投标文件的组成部分。
招标人收到投标文件并确认密封后，应当签收保存，不得开启。
第二十二条 投标人少于三个，招标人应当重新招标。
重新招标明显影响“课前到书，人手一册”时间要求的，招标人可决定暂不进行重新招标，并从已有投标人中择优确定中标人，或决定由教材原创出版单位直接印制和供货。
暂不进行重新招标的时间不得超过一学年。
第二十三条 投标人不得相互串通制定投标对策，不得排挤其他投标人的公平竞争，不得损害招标人或者其他投标人的合法权益。
投标人不得与招标工作人员相互串通投标；禁止投标人向招标工作人员或者评标委员会成员行贿，谋取中标。
投标人不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。
第二十四条 下列行为均属招标人与投标人串通投标：
(一)招标人在开标前开启投标文件，并将投标情况告知其他投标人，或者协助投标人撤换投标文件，更改报价；
(二)招标人向投标人泄露标底；
(三)招标人与投标人商定，投标时压低或抬高报价，中标后再给投标人或招标人额外补偿；
(四)招标人预先内定中标人；
(五)其他串通投标行为。
第四章 开标、评标与中标
第二十五条 开标在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间公开进行；开标地点为招标文件中确定的地点。
开标由招标人主持，邀请所有投标人参加。
开标对象包括招标文件要求提交投标文件截止时间前收到的所有投标文件。
开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标人委托的公证机构检查并公证；经确认符合有关规定后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格和投标文件的其他内容。
开标过程应当记录，并存档备查。
第二十六条 评标由招标人依法组建的评标委员会负责。
评标委员会由招标人的代表和出版、教育、价格、技术、法律等方面的专家组成，成员人数为单数，其中专家不得少于成员总数的三分之二。
评标委员会的专家应具有高级专业技术职务或同等专业水平。
与投标人有利害关系的人员不得进入相关项目的评标委员会。
评标委员会成员名单在中标结果确定前应当保密。
第二十七条 招标人应当保证评标工作在严格保密的情况下进行。
评标委员会应当按照招标文件合理确定的评标标准和方法，对投标文件进行评审和比较；设有标底的，应当参考标底。评标过程应当制作笔录，详细记载评标的有关真实情况，并由记录人、评标委员会成员签名。
评标委员会完成评标后，向招标人提出书面评标报告，并推荐合格的中标候选人。评标报告由评标委员会全体成员签字。中标候选人不得超过三个，并标明排列顺序。
招标人根据评标委员会提出的书面评标报告和推荐的中标候选人确定中标人。
第二十八条 中标人的投标应当能够最大限度地满足招标文件中规定的各项综合评价标准。
第二十九条 评标委员会经评审认为所有投标都不符合招标文件要求的，可以否决所有投标。招标人应当依照本办法重新招标。
第三十条 评标委员会成员应当客观、公正地履行职责，不得私下接触投标人或收受投标人的任何好处，对所提出的评审意见承担个人责任。参与评标人员不得对外透露有关评标的情况。
第三十一条 中标人确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书。
中标通知书对招标人和中标人具有法律效力。中标通知书发出后，招标人改变中标结果或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担法律责任。
第三十二条 招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起三十日内，按照招标文件和中标人的投标文件签订书面合同；招标人和中标人不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。
第三十三条 招标人要将中标结果通知其他投标人以及招标项目涉及的中小学教材版权单位。
第三十四条 招标人应当自确定中标人之日起十五日内，向国家发展改革部门、国务院新闻出版行政部门和教育行政部门提交招标投标情况的书面报告。
第三十五条 中标人应当按照合同约定履行义务，完成中标项目。中标人不得以任何方式将中标项目的主体或关键性工作进行转让或分包。
第五章 管理与监督
第三十六条 国家发展改革部门会同国务院新闻出版行政部门、教育行政部门负责对中小学教材出版招标投标活动的过程进行监督。
第三十七条 招标投标过程中有违反本办法规定的行为，影响投标、评标及中标结果的，由国家发展改革部门责令其改正，或宣布中标结果无效，或暂停其招标投标活动。
第三十八条 中标结果因违反本办法规定被确认无效后，由国家发展改革部门责成招标人依据本办法重新招标。重新招标在预定期限内不能完成的，为保证中小学教材课前到书，由国务院新闻出版行政部门商国家发展改革部门、国务院教育行政部门从投标人中择优指定出版单位，或决定由教材原创出版单位直接印制和供货。
第三十九条 在招标投标工作中出现下列情况，按照《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，由国家发展改革部门会同国务院新闻出版行政部门、教育行政部门等相关部门进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(一)招标人以不合理条件限制或者排斥符合本办法要求的投标人参加投标，或对其实行歧视待遇的；
(二)招标人与投标人串通投标的；
(三)招标工作人员向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的有关情况，或者向他人透露标底的；
(四)投标人相互串通制定投标对策，排挤其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合法权益的；
(五)投标人与招标工作人员相互串通投标的；
(六)投标人向招标工作人员或者评标委员会成员行贿，谋取中标的；
(七)投标人以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标的；
(八)评标委员会成员收受投标人好处，参与评标人员对外透露评标有关情况的；
(九)招标人与中标人不按照招标文件签订合同的；
(十)中标人放弃中标项目，或者以任何方式向他人转让或分包中标项目的主体或关键性工作的；
(十一)《中华人民共和国招标投标法》规定的其他违法行为。
第六章 附 则
第四十条 本办法规定的日期期限以工作日计算，不含法定节假日。
第四十一条 招标费用由招标人承担。
第四十二条 投标人认为招标投标活动不符合本办法规定的，有权向招标人提出异议或依法向国家发展改革部门、国务院新闻出版行政部门、教育行政部门投诉。接受投诉的部门要根据本部门职责，对投诉内容进行审查并给予明确答复或商请有关部门处理。
第四十三条 未列入招标项目的中小学教材，仍按原出版方式进行。高中教材、特殊教育教材、少数民族文字版教材等可暂不纳入招标项目范围。
第四十四条 本办法由国家发展和改革委员会会同有关部门负责解释。
第四十五条 本办法自发布之日起施行。
中小学教材发行招标投标试点实施办法
(2005年6月15日修订)
第一章 总 则
第一条 根据《国务院办公厅转发体改办等部门关于降低中小学教材价格深化教材管理体制改革意见的通知》(国办发〔2001〕34号)精神，为建立规范的中小学教材发行招标投标机制，保证教材发行招标投标试点工作有序进行，依据《中华人民共和国招标投标法》和《出版管理条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称中小学教材是指列入国务院和省、自治区、直辖市教育行政部门审定颁发的《中小学教学用书目录》中的学生课本和教师用书。
第三条 中小学教材发行必须保证“课前到书，人手一册”。中小学教材发行招标投标应积极稳妥地推进。
第四条 中小学教材发行招标投标试点以省、自治区、直辖市为单位，面向全部试点省、自治区、直辖市范围内符合本办法要求的发行单位进行招标。
第五条 中小学教材发行招标投标应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。任何单位或个人不得以任何形式非法干涉中小学教材发行招标投标活动。
第二章 招 标
第六条 招标人是依据本办法进行试点的省、自治区、直辖市人民政府。招标工作由省级发展改革部门、新闻出版行政部门、教育行政部门和价格主管部门具体组织实施。
第七条 招标项目是试点省、自治区、直辖市范围内使用的中小学教材全部品种的总发行权，即承担中小学教材征订、储备、配送、调剂、添货、零售和结算的总责。
中标人取得的中小学教材总发行权，有效期原则上为两学年。
第八条 试点地区的省级教育行政部门，须在每年十一月三十一日前公布本地区第二年秋季《中小学教学用书目录》和预测选用数量，五月三十一日前公布本地区第二年春季《中小学教学用书目录》和预测选用数量。
第九条 招标人须根据招标项目对投标人提供的有关资信证明文件和业绩情况进行审查。具体包括：
(一)国务院新闻出版行政部门核发的具有图书、报纸或期刊总发行权的出版物经营许可证；
(二)国务院新闻出版行政部门核发的年检合格文件；
(三)工商行政管理部门颁发的营业执照；
(四)税务部门核发的纳税登记证；
(五)有关部门出具的验资证明；
(六)本办法第十八条规定的内容。
第十条 招标人应当根据中小学教材发行的特点和需要编制招标文件。招标文件应当标明所有实质性要求和条件，至少包括：
(一)招标项目涉及的中小学教材品种、发行范围及预测选用数量；
(二)中小学教材发行的时间要求、质量要求和服务标准；
(三)投标文件的基本要求和投标报价清单；
(四)投标截止日期和投标地点；
(五)投标有效期；
(六)开标日期和地点；
(七)评标程序、标准和方法；
(八)中标人履约保证金的收取、管理、扣罚和返还的具体方法；
(九)拟签订合同的主要条款和违约责任等。
评标过程中，不得改变招标文件规定的评标标准、方法和中标条件。履约保证金的收取、管理、扣罚和返还的具体方案，由招标人根据本办法制定。中标人缴纳的履约保证金数额不得低于招标项目金额的千分之二，也不得高于招标项目金额的千分之五。
第十一条 招标人应当在招标文件中注明以下要求：
(一)投标人的报价不得高于国家规定的发行费用标准，否则视为废标。
(二)中小学教材发行实行信用预订，不得向学校预收书款。书款应在开学后三十日内结清；另有约定的，从其约定。
(三)中标人必须保证开学前送书到学校。由于不可抗力原因不能送书到校的，应补偿学校自行取书支出的费用。
(四)中标人应当帮助学校做好教材的补订和调剂工作，并按一定比例备货，明确供应地点和方式，保证教材主要品种的常年供应。
(五)中标人应分春、秋两季向招标人提交履约保证金。履约保证金及其收益不得以任何形式挪用，在当季教材发行完毕并经验收合格后返还给中标人。
第十二条 试点地区中小学教材发行招标采取公开招标方式进行。招标人必须依法在国务院价格主管部门和国务院新闻出版行政部门指定的报刊上发布招标公告，也可以在其他媒体上加发公告。
第十三条 招标公告应当载明以下内容：
(一)招标人的名称和地址；
(二)招标项目涉及的中小学教材品种、发行范围及预测选用数量；
(三)招标项目的实施地点和时间；
(四)获取招标文件的办法；
(五)本办法第九条规定的有关事项。
第十四条 招标工作人员不得向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量以及可能影响公平竞争的有关招标的其他情况。
招标人设有标底的，标底必须保密。
第十五条 对招标文件的收费应当合理并不以营利为目的。
招标文件售出后，不予退还。招标人在发布招标公告、发出招标文件后不得擅自终止招标。
招标人对已发出的招标文件确需进行必要澄清或修改的，有关内容作为招标文件的组成部分，应当在招标文件要求提交投标文件截止时间至少十五日前，以书面形式通知所有招标文件收受人。
第十六条 招标人应当给予投标人编制投标文件的合理时间。自招标文件发出之日至投标人提交投标文件截止之日，不得少于二十日。
第三章 投 标
第十七条 投标人是全部试点省、自治区、直辖市范围内响应中小学教材发行招标、参加投标竞争的主营图书、报纸或期刊发行且具有总发行资格的独立企业法人。
第十八条 投标人应当具备下列资质条件：
(一)在试点省、自治区、直辖市范围内注册，主营图书、报纸或期刊发行且具有总发行资格的独立企业法人；
(二)具有中小学教材征订、储备、配送、调剂、添货、零售及结算能力，在招标地区具备有效的配套发行网络；
(三)有健全的组织机构、管理规章制度及与承担中小学教材发行工作相适应的业务人员；
(四)有图书、报纸或期刊发行经验和良好的社会信誉；
(五)遵守国家有关发行的法律、法规和相关规定，年检合格，最近三年内无违反国家法律及出版管理法规的行为。
第十九条 投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条件做出响应，并载明完成招标项目的保障措施。
第二十条 投标人应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，将投标文件密封后提交招标人。
投标人在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，可以补充、修改或者撤回已提交的投标文件，并书面通知招标人。补充、修改的内容为投标文件的组成部分。
招标人收到投标文件并确认密封后，应当签收保存，不得开启。
第二十一条 投标人少于三个，招标人应当重新招标。
重新招标明显影响“课前到书，人手一册”时间要求的，招标人可决定暂不进行重新招标，并从已有投标人中择优确定发行单位。暂不进行重新招标的时间不得超过一学年。
第二十二条 投标人不得相互串通制定投标对策，不得排挤其他投标人的公平竞争，不得损害招标人或者其他投标人的合法权益。
投标人不得与招标工作人员相互串通投标，禁止投标人向招标工作人员或者评标委员会成员行贿，谋取中标。
投标人不得以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。
第二十三条 下列行为均属招标人与投标人串通投标：
(一)招标人在开标前开启投标文件，并将投标情况告知其他投标人，或者协助投标人撤换投标文件，更改报价；
(二)招标人向投标人泄露标底；
(三)招标人与投标人商定，投标时压低或抬高报价，中标后再给投标人或招标人额外补偿；
(四)招标人预先内定中标人；
(五)其他串通投标行为。
第四章 开标、评标与中标
第二十四条 开标在招标文件确定的提交投标文件截止时间的同一时间公开进行；开标地点为招标文件中确定的地点。
开标由招标人主持，邀请所有投标人参加。
开标对象包括招标文件要求提交投标文件截止时间前收到的所有投标文件。
开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况，也可以由招标人委托的公证机构检查并公证；经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标价格和投标文件的其他内容。
开标过程应当记录，并存档备查。
第二十五条 评标由招标人依法组建的评标委员会负责。
评标委员会由招标人的代表和技术、经济、法律等方面的专家组成，成员人数为单数，其中专家不得少于成员总数的三分之二。
评标委员会的专家应当从事相关领域工作满八年并具有高级专业技术职务或同等专业水平。
与投标人有利害关系的人员不得进入相关项目的评标委员会。
评标委员会成员名单在中标结果确定前应当保密。
第二十六条 招标人应当采取必要措施，保证评标工作在严格保密的情况下进行。
评标委员会应当按照招标文件合理确定的评标标准和方法，对投标文件进行评审和比较；设有标底的，应当参考标底。评标过程应当制作笔录，详细记载评标的有关真实情况，并由记录人、评标委员会成员签名。
评标委员会完成评标后，向招标人提出书面评标报告，并推荐合格的中标候选人。评标报告由评标委员会全体成员签字。中标候选人不得超过三个，并标明排列顺序。
招标人根据评标委员会提出的书面评标报告和推荐的中标候选人确定中标人。
第二十七条 中标人的投标应当能够最大限度地满足招标文件中规定的各项综合评价标准。
第二十八条 评标委员会经评审认为所有投标都不符合招标文件要求的，可以否决所有投标。招标人应当依照本办法重新招标。
第二十九条 评标委员会成员应当客观、公正地履行职责，不得私下接触投标人或收受投标人的任何好处，对所提出的评审意见承担个人责任。参与评标人员不得对外透露有关评标的情况。
第三十条 中标人确定后，招标人应当向中标人发出中标通知书，同时将中标结果通知其他投标人。
中标通知书对招标人和中标人具有法律效力。中标通知书发出后，招标人改变中标结果或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担法律责任。
第三十一条 招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起十五日内，按照招标文件和中标人的投标文件签订书面合同，并将该合同抄送相关教材的出版单位。招标人和中标人不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。
第三十二条 招标人应当自确定中标人之日起十五日内，向国家发展改革部门、国务院新闻出版行政部门和教育行政部门提交招标投标情况的书面报告。
第三十三条 中标人应当按照合同约定履行义务，完成中标项目。
中标人通过投标获得的中小学教材总发行权，有效范围仅限中标的区域内，中标人不得以任何形式超范围供应。
中标人不得以任何方式将中标项目的主体或关键性工作进行转让或分包。
第三十四条 未参加投标的单位及未中标的投标人，不得在招标涉及的区域内从事中小学教材的发行工作，出版单位不得向其供应教材。受中标人委托专门从事储备、运输的单位除外。
第三十五条 当季中小学教材发行工作完成后，中标人应向招标人书面报告发行情况。招标人应对中标人的发行情况进行考核和评估，并记录存档。
第五章 管理与监督
第三十六条 国家发展改革部门会同国务院新闻出版行政部门、教育行政部门负责对中小学教材发行招标投标活动的过程进行监督。
第三十七条 国家发展改革部门可以要求招标人如实报告中小学教材发行招标、投标、中标情况及中标人的履约情况。
第三十八条 招标投标过程中有违反本办法规定的行为，影响投标、评标及中标结果的，由国家发展改革部门责令其改正，或宣布中标结果无效，或暂停其招标投标活动。
第三十九条 中标结果因违反本办法规定被确认无效后，由国家发展改革部门责成招标人依据本办法重新招标。在规定的教材征订时间开始之前来不及重新招标的，由国务院新闻出版行政部门商国家发展改革部门、国务院教育行政部门从投标人中择优确定发行单位。
第四十条 在招标投标工作中出现下列情况的，由国家发展改革部门会同国务院新闻出版行政部门、教育行政部门等相关部门，依照《中华人民共和国招标投标法》等法律法规予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(一)招标人以不合理条件限制或者排斥符合本办法要求的投标人参加投标，或对其实行歧视待遇的；
(二)招标人与投标人串通投标的；
(三)招标工作人员向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的其他有关情况的；
(四)招标人与投标人就投标价格、投标方案等实质性内容进行谈判的；
(五)在评标委员会依法推荐的中标候选人以外确定中标人的；
(六)投标人相互串通投标报价，或者与招标工作人员相互串通，影响公平竞争，损害招标人或者其他投标人合法权益的；
(七)投标人向招标工作人员或者评标委员会成员行贿的；
(八)投标人以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标的；
(九)评标委员会成员收受投标人好处，向他人透露对投标文件的评审、中标候选人的推荐以及其他有关情况的；
(十)中标人将中标项目转让给他人或分包中标项目的主体或关键性工作的；
(十一)招标人与中标人不按照招标文件和中标人的投标文件签订合同，或者招标人、中标人签订背离合同实质性内容的协议的；
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页