黑龙江省人民政府办公厅


黑龙江省人民政府办公厅关于转发省卫生厅省财政厅黑龙江省预防接种异常反应补偿办法（试行）的通知



各市（地）、县（市）人民政府（行署），省政府各有关直属单位：

省卫生厅、财政厅《黑龙江省预防接种异常反应补偿办法（试行）》已经省政府领导同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。


二○一一年六月二十八日


黑龙江省预防接种异常反应补偿办法（试行）

省卫生厅　省财政厅

第一章　总　　则

第一条　为规范预防接种异常反应补偿管理工作，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗事故处理条例》和《预防接种异常反应鉴定办法》的规定，制定本办法。

第二条　预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

第三条　下列情形不属于预防接种异常反应，不适用本办法。

（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；

（三）因接种单位违反《疫苗流通和预防接种管理条例》、预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

第四条　受种者在本省范围内所有具有预防接种资质的预防接种单位接种了合格疫苗后发生预防接种异常反应，依法需要补偿的，适用本办法。

第五条　预防接种异常反应的补偿工作应当遵循公开、公正的原则，实事求是，做到事实清楚、定性准确、补偿合理。

第六条　因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，给予一次性经济补偿，不再另行支付医疗费、误工费、残疾生活补助费、残疾用具费、交通费、丧葬费等其他费用。

第七条　因接种下列第一类疫苗引起的预防接种异常反应，需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省级财政纳入年度财政预算，在预防接种工作经费中安排。

（一）国家免疫规划疫苗；

（二）省级卫生行政部门安排的强化免疫疫苗或应急接种疫苗；

（三）经省级卫生行政部门备案，由县级以上政府组织的强化免疫疫苗或应急接种疫苗。

各级预防接种异常反应调查诊断专家组工作经费由同级财政部门纳入年度财政预算，在预防接种工作经费中安排。

第八条　因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

第九条　因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

第十条　预防接种异常反应补偿的受益人为受种者本人；受种者死亡的，受益人为其法定继承人。

第二章　损害分级及补偿费计算标准

第十一条　根据对受种者造成的损害程度，参照《医疗事故分级标准（试行）》，预防接种异常反应损害分为４级。

（一）一级损害：造成受种者死亡、严重残疾。

１．一级甲等损害：受种者死亡。

２．一级乙等损害：受种者重要器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。

（二）二级损害：造成受种者中度残疾、器官组织损伤，导致严重功能障碍。

１．二级甲等损害：器官缺失或功能完全丧失，其他器官不能代偿，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。

２．二级乙等损害：存在器官缺失、严重缺损、严重畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活大部分不能自理。

３．二级丙等损害：存在器官缺失、严重缺损、明显畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在特殊医疗依赖，或生活部分不能自理。

４．二级丁等损害：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有严重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

（三）三级损害：造成受种者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍。

１．三级甲等损害：存在器官缺失、大部分缺损、畸形情形之一，有较重功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

２．三级乙等损害：存在器官大部分缺损或畸形，有中度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

３．三级丙等损害：存在器官大部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，可能存在一般医疗依赖，生活能自理。

４．三级丁等损害：存在器官部分缺损或畸形，有轻度功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。

５．三级戊等损害：存在器官部分缺损或畸形，有轻微功能障碍，无医疗依赖，生活能自理。

（四）四级损害：造成受种者明显人身损害的其他后果。

第十二条　预防接种异常反应补偿费用应当考虑下列因素，确定具体补偿数额。

（一）预防接种异常反应损害程度等级。

（二）受种者诊断治疗的有关费用（依据经同级卫生行政部门审验确诊的治疗因接种疫苗造成病症的直接医疗费用和合格的正规医疗费用收费票据）。

（三）省统计局发布的预防接种异常反应发生的上年度的全省城镇居民人均可支配收入。

第十三条　预防接种异常反应补偿费用计算标准。

（一）一级损害。

１．一级甲等损害：按照省统计局发布的预防接种异常反应发生的上年度的全省城镇居民人均可支配收入计算，最多补偿２０倍。

２．一级乙等损害：补偿费用总额不超过省统计局发布的预防接种异常反应发生的上年度的全省城镇居民人均可支配收入的２０倍。

（二）二级损害。

１．二级甲等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的９０％。

２．二级乙等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的８０％。

３．二级丙等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的７０％。

４．二级丁等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的６０％。

（三）三级损害。

１．三级甲等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的５０％。

２．三级乙等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的４０％。

３．三级丙等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的３０％。

４．三级丁等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的２０％。

５．三级戊等损害：补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的１０％。

（四）四级损害。补偿费用总额不超过一级乙等损害补偿费用总额上限的５％。

第十四条　在预防接种异常反应事件处理期间，受种者的诊疗费等相关费用先由受种者支付，待有预防接种异常反应调查诊断或者鉴定结论时，再按相关规定处理。

第十五条　死亡病例调查诊断需要尸检结果的，依照《预防接种异常反应鉴定办法》规定办理，尸检费用由提出尸检的一方垫付。

经预防接种异常反应调查诊断或者鉴定确认是因预防接种异常反应导致的死亡，接种第一类疫苗的，尸检费用由受种者户籍所在地同级财政部门纳入年度财政预算，在预防接种工作经费中安排；接种第二类疫苗的，尸检费用由疫苗生产企业承担。

经预防接种异常反应调查诊断或者鉴定确认不属于预防接种异常反应导致的死亡，尸检费用由提出尸检的一方承担。

第三章　受理与补偿程序

第十六条　受种方经诊断或鉴定明确为预防接种异常反应的，可在收到预防接种异常反应诊断或鉴定结论之日起９０日内，向接种单位所在地县级卫生行政部门提出预防接种异常反应经济补偿申请，逾期不予受理。

第十七条　受种方申请预防接种异常反应经济补偿时，应提供下列有关材料。

（一）预防接种异常反应补偿申请书。

（二）受种者本人的身份证、户口簿原件及复印件，法定监护人身份证原件及复印件。

（三）受种者发生预防接种异常反应后的就诊治疗经过及病历复印件。

（四）预防接种异常反应调查诊断或鉴定材料。

（五）受种者就诊相关费用原始收据。

（六）省级卫生行政部门规定的其他资料。

第十八条　县级卫生行政部门在收到补偿申请的３０日内，应当核算预防接种异常反应一次性补偿费金额，经市级卫生行政部门审核并报省级卫生行政部门同意后，向申请人出具预防接种异常反应经济补偿通知书。通知书一式２份，一份应在出具通知书的１０日内交予申请人，另一份存档备案。

第十九条　申请人自接到县级卫生行政部门出具的预防接种异常反应经济补偿通知书后６０日内，若同意卫生行政部门核准的经济补偿数额，应当与县级卫生行政部门签订经济补偿协议，县级卫生行政部门记录备案。

协议书内容包括受种者预防接种异常反应的诊断或鉴定结论、诊治经过以及经济补偿测算和金额。

第二十条　县级以上政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，按照国家和省有关规定，需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级政府决定，同时向省级卫生行政部门备案。

因接种第一类疫苗后发生的预防接种异常反应的补偿费用，自签订经济补偿协议后１０个工作日内，由县级卫生行政部门报市级卫生行政部门认定审核。市级卫生行政部门在１０个工作日内报省卫生厅。省卫生厅会同省财政厅在３０个工作日内完成认定审核后，由省卫生厅将省级财政负担的补偿资金拨付有关县级卫生行政部门，由县级卫生行政部门代为支付给受种者或其法定继承人，补偿终结。

第二十一条　因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的，由疫苗接种单位协助预防接种异常反应当事人或其法定监护人，向疫苗生产企业办理补偿事宜。疫苗接种单位不得向当事人或其法定监护人收取任何费用。

第二十二条　申请人不同意疫苗接种所在地卫生行政部门核准的预防接种异常反应经济补偿金额，可以申请行政复议或者向法院提起诉讼，卫生行政部门不再受理经济补偿申请。

第二十三条　县级卫生行政部门保存预防接种异常反应补偿相关材料不少于２０年。

第四章　附　　则

第二十四条　本办法中相关用语含义。

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第二十五条　补偿依据，未经过鉴定的，以预防接种异常反应调查诊断专家组诊断书为依据；有预防接种异常反应鉴定书的，以最高级别鉴定组织的鉴定书为依据。

第二十六条　在预防接种异常反应调查诊断、处理和补偿工作中，利用职务之便收受他人财物或者其他利益，玩忽职守、不履行工作职责，滥用职权、歪曲事实、出具虚假的诊断证明和补偿票据等的，视情节轻重依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十七条　省卫生厅定期对每个年度的全省预防接种异常反应处置情况进行通报，对预防接种异常反应处置工作完成得好的地方予以表扬，完成得差的地方给予通报批评，并责令其限期整改。

各级卫生行政部门负责本办法的具体实施、日常补偿管理事项以及监督管理等工作。

第二十八条　本办法自公布之日起施行。


有限责任公司的设立条件及程序



注：
1、本文作者唐青林，中国人民大学法学硕士，北京中伦金通律师事务所律师，主攻公司法。擅长办理公司法律业务，包括公司设立；公司并购重组；公司合并、分立；公司股权变更、分割；公司股权诉讼；股东权益保护等。联系方式：lawyer3721@163.com，13366687472（北京）。
2、本文摘自《新公司法理论与律师实务》（项先权博士主编，国家知识产权局知识产权出版社，2006年出版）。

（一）有限责任公司的设立条件
根据我国公司法第二十三条的规定，设立有限责任公司，应当具备下列条件：（一）股东符合法定人数；（二）股东出资达到法定资本最低限额；（三）股东共同制定公司章程； （四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（五）有公司住所。依照本条规定，要设立有限责任公司，应当具备的条件包括以下几个方面：
1、主体条件方面：是指股东必须符合法定资格及人数要件。
无论是有限责任公司还是股份公司，其股东都必须符合法定条件，具备法定资格，如法律禁止设立公司的自然人和法人不得成为公司的股东，这在前文已有详述，此处不赘。
由于有限责任公司具有很强的“人合性”，因此，世界各国或地区的公司立法都对有限责任公司的股东人数做出限制，股东人数的限制能反映出公司股东之间彼此信任的特点。并且有限责任公司信用的基础除了资本以外，还有股东个人条件。公司对外进行经济活动时，主要依据的不是公司本身的资本或资产状况如何，而是股东个人的信用状况，公司的经营事项和财物账目无需对外公开，资本只能由全体股东自己认缴，不得向社会公开募集，股东的出资证明书不得自由流通转让，股东的出资转让也受到严格的限制，必须经其它股东同意，其他股东具有有限购买权等等。这种情况下，要求公司股东之间应有一定的了解，因此，人数不宜过多。我国有限责任公司股东的人数要件规定于公司法第二十四条：“有限责任公司由50人以下股东出资设立”。由此可见，有限责任公司股东的法定人数是50人以下，如果超过50人（不包括50人），则不能设立有限责任公司。这里值得一提的是，由于新公司法允许设立一人有限责任公司，因此，关于有限责任公司股东人数的下限应为1名股东，这名股东可以是1名自然人股东，也可以是1名法人股东，一名股东设立的有限责任公司为一人有限责任公司。
2、财产条件方面：股东出资必须达到法定资本最低限额，这是设立有限责任公司的出资条件。有限责任公司作为具有独立主体资格的法人，必须具备一定的财产条件作为其开展经营和承担责任的物质基础。有限公司的财产最初即来源于发起人认缴出资的总和。为了保证有限责任公司的财产能达到开展业务和从事经营所需的相应规模，同时也为了保证债权人的利益以及社会交易的安全性，防止滥设公司，各国或地区的公司法兜要求有限责任公司在设立时的资本必须达到一个最低的限额。根据我国公司法第二十六条的规定，有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元。法律、行政法规对有限责任公司注册资本的最低限额有较高规定的，从其规定。也就是说，有限责任公司设立时发起人认缴的资本总数应大于或等于3万元人民币，否则便不具备成立的条件。
3、章程条件方面：股东共同制定公司章程这是设立有限责任公司的章程条件。有限责任公司的章程是记载有关公司组织和行为基本规则的文件。对于公司来讲，章程是最为重要的自治规则，是对公司的存在与发展有着不可替代的重要意义的纲领性文件。根据公司法的要求，章程应当由有限责任公司的全体股东来共同制定，以使章程反映全体投资者的意志。而“共同制定”并不等同于共同起草，只要股东在章程上签字或者盖章，就表示同意了所签字或者盖章的文本，承认了该章程表达了自己的真实意思，就应当认为该章程是“共同制定”的。此外，公司法还对公司章程的记载事项予以了明确规定，即有限责任公司章程应当载明下列事项：（一）公司名称和住所；（二）公司经营范围；（三）公司注册资本；（四）股东的姓名或者名称；（五）股东的出资方式、出资额和出资时间；（六）公司的机构及其产生办法、职权、议事规则；（七）公司法定代表人；（八）股东会会议认为需要规定的其他事项。公司法所列举的前七个事项都属于绝对必要记载事项，也就是公司法规定的公司章程必须记载的事项。公司法对绝对必要记载事项的规定属于强制性规范，必须记载，不记载或者记载违法者，章程无效。其中关于的出资时间的记载，是新公司法规定的分期缴纳资本制度的配套规定。至于第八项的记载规定，授权股东会自愿记载绝对必要记载事项以外的事项于公司章程，充分体现出了对于公司自主经营的尊重。
4、组织条件方面：有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构，这是设立有限责任公司的组织条件。公司名称是本公司与其他公司、企业向区别的文字符号。设立有限责任公司必须有公司名称，并应当在其名称中标明有限责任公司或有限公司字样，然后在公司登记机关作相应的登记。有限责任公司是通过公司的组织机构进行运作的，所以设立有限责任公司必须建立相应的符合有限责任公司要求的组织机构。依公司法的规定，有限责任公司的内部组织机构分为股东会、董事会和监事会等。其中，股东会由全体股东组成，是公司的权力机构；董事会对股东会负责；监事会由股东代表和适当比例的公司职工代表组成。另外，股东人数较少或规模较少的有限责任公司可以不设董事会，只设一名执行董事，也可以不设监事会，只设一至两名监事。
5、住所条件方面：有公司住所是设立有限责任公司的住所条件。公司法修改之后，取消了原来关于设立有限责任公司必须具备“固定的生产经营场所和必要的生产经营条件”的限制，而只要求具备有公司住所的条件即可，这实际上旨在降低公司设立的标准，另一方面也有利一人公司制度的顺利执行。

（二）有限责任公司的设立程序
有限责任公司是一种封闭性的法人，其设立方式只能以发起设立为限，不得采用募集设立方式，所以，相对于股份公司的设立而言，有限责任公司的设立程序比较简单，一般而言要经过以下步骤：
1、订立公司章程。公司章程是公司设立的基本文件，只有严格按照法律要求订立公司章程，并报经主管机关批准后，章程才能生效，也才能继续进行公司设立的其他程序。
2、申请公司名称预先核准。《公司登记管理条理》第十七条规定：“设立公司应当申请名称预先核准。法律、行政法规或者国务院决定规定设立公司必须报经批准，或者公司经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的，应当在报送批准前办理公司名称预先核准，并以公司登记机关核准的公司名称报送批准。”采用公司名称的预先核准制，可以使公司的名称在申请设立登记之前就具有合法性、确定性，从而有利于公司设立登记程序的顺利进行。设立有限责任公司，由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请公司名称预先核准。申请名称预先核准，应当提交下列文件：（一）有限责任公司的全体股东或者股份有限公司的全体发起人签署的公司名称预先核准申请书；（二）全体股东或者发起人指定代表或者共同委托代理人的证明；（三）国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。
3、法律、行政法规规定需经有关部门审批的要进行报批，获得批准文件。一般来说，有限责任公司的设立只要不涉及法律、法规的特别要求，直接注册登记即可成立。但我国公司法第六条第二款的 “但书”规定，法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的，应当在公司登记前依法办理批准手续。所以，对于法律、法规规定必须经过有关部门的批准才能设立公司的，应当向主管部门提出申请，获得批准文件。
4、股东缴纳出资并经法定的验资机构验资后出具证明。有限责任公司除具有人合因素外，还具有一定的资合性，股东必须按照章程的规定，缴纳所认缴的出资。股东的出资还应当按照法律的规定，采取法定的出资形式，并经法定的验资机构出具验资证明。
5、向公司登记机关申请设立登记。为了获得行政主管部门对其法律人格的认可，公司设立程序中一个必不可少的步骤，即是向公司登记机关申请设立登记。根据《公司登记管理条例》的规定，设立有限责任公司，应当由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请设立登记。设立国有独资公司，应当由国务院或者地方人民政府授权的本级人民政府国有资产监督管理机构作为申请人，申请设立登记。申请设立有限责任公司的，应当向公司登记机关提交下列文件：（一）公司法定代表人签署的设立登记申请书；（二）全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明；（三）公司章程；（四）依法设立的验资机构出具的验资证明，法律、行政法规另有规定的除外；（五）股东首次出资是非货币财产的，应当在公司设立登记时提交已办理其财产权转移手续的证明文件；（六）股东的主体资格证明或者自然人身份证明；（七）载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明；（八）公司法定代表人任职文件和身份证明；（九）企业名称预先核准通知书；（十）公司住所证明；（十一）国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。法律、行政法规或者国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，还应当提交有关批准文件。
6、登记发照。对于设立申请，登记机关应当依法进行审查。对于不符合公司法规定条件的，不予登记；对于符合公司法规定条件的，依法核准登记，发给营业执照。营业执照的签发日期为有限责任公司的成立日期。公司可以凭登记机关办法的营业执照申请开立银行帐户、刻制公司印章、申请纳税登记等。只有获得了公司登记机关颁发的营业执照，公司设立的程序才宣告结束。
根据我国《公司法》和《公司登记管理条理》的规定，设立有限责任公司的同时设立分公司的，应当自决定做出之日起30日内向分公司所在地的公司登记机关申请登记；法律、行政法规或者国务院决定规定必须报经有关部门批准的，应当自批准之日起30日内向公司登记机关申请登记。分公司的公司登记机关准予登记的，发给《营业执照》。公司应当自分公司登记之日起30日内，持分公司的《营业执照》到公司登记机关办理备案。

注：
1、本文作者唐青林，中国人民大学法学硕士，北京中伦金通律师事务所律师，主攻公司法。擅长办理公司法律业务，包括公司设立；公司并购重组；公司合并、分立；公司股权变更、分割；公司股权诉讼；股东权益保护等。联系方式：lawyer3721@163.com，13366687472（北京）。
2、本文摘自《新公司法理论与律师实务》（项先权博士主编，国家知识产权局知识产权出版社，2006年出版）。